Piese mecanice pentru dispozitive medicale
Materii Prime și Siguranță
Piesele noastre prelucrate pentru dispozitivele medicale sunt fabricate din materiale medicale-care respectă standardele de biocompatibilitate ISO 10993. Aceste materiale includ aliaj de aluminiu 7075, oțel inoxidabil 316L, aliaje de titan și PEEK medical-.
Implementăm trasabilitate strictă și efectuăm teste de puritate cuprinzătoare pentru toate materiile prime pentru a elimina riscurile potențiale, cum ar fi leșierea cu metale grele și contaminarea microbiană. Acest lucru asigură siguranța și biocompatibilitatea produselor noastre atunci când sunt în contact cu țesuturile umane și fluidele corporale.
Precizie de prelucrare a produsului
Utilizăm în mod flexibil diverse procese de prelucrare în funcție de cerințele specifice ale desenelor clienților. Ne asigurăm că toleranțele dimensiunilor cheie sunt controlate în intervalele specificate în desenele clientului. Suprafețele acestor piese prelucrate pentru dispozitive medicale pentru dispozitive medicale sunt extrem de netede, cu o rugozitate a suprafeței (valoarea Ra) controlată la un nivel de-precizie ridicat, mai mic sau egal cu 0,8 μm.
Controlul calității și caracteristicile produsului
În ceea ce privește controlul calității, respectăm cu strictețe standardele de producție GMP și sistemul de management al calității dispozitivelor medicale ISO 13485, asigurându-ne că cerințele clienților sunt implementate în mod consecvent pe parcursul întregului proces de fabricație. De la aportul și procesarea materiilor prime până la livrarea produsului final, fiecare etapă este susținută de un sistem cuprinzător de monitorizare și trasabilitate online.
Pentru a asigura coerența și stabilitatea performanței componentelor, implementăm o serie de metode avansate de testare, inclusiv inspecția mașinii de măsurare în coordonate (CMM), testarea ne-distructivă (NDT) și testarea performanței de etanșare. Pentru clienții cu cerințe specializate, oferim și servicii cu valoare adăugată-cum ar fi pasivarea suprafețelor, lustruirea de precizie și acoperirea antibacteriană pentru componentele utilizate în mod obișnuit. Aceste tratamente sporesc rezistența la uzură, rezistența la coroziune și performanța antibacteriană.
Aceste piese mecanice pentru dispozitive medicale pot rezista proceselor de sterilizare repetate, inclusiv sterilizarea cu abur la-înaltă temperatură și-presiune înaltă, iradierea cu ultraviolete și dezinfecția chimică. Durata de viață a acestora o depășește cu mult pe cea a pieselor prelucrate-obișnuite de precizie, contribuind la reducerea costurilor de întreținere ale echipamentelor medicale și la minimizarea riscurilor asociate cu timpul de nefuncționare a echipamentului.
